ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата

для медицинского применения

ЛЕВОМИЦЕТИН

Регистрационный номер

Р N002763/01

Торговое название

Левомицетин

МНН или группировочное название:

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения спиртовой

Состав

Активное вещество: хлорамфеникол – 1 г

Вспомогательное вещество: этанол (этиловый спирт) 70% — до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Код АТХ: [D06AX02]

Фармакологическое действие

Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50s бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa ssp., простейшие, грибы и вирусы.

Фармакокинетика

Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.

Показания к применению

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания).

С осторожностью:  период новорожденности (до 4 нед.) и ранний детский возраст; у пациентов, получавших ранее цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

После консультации с врачом возможно применение препарата в соответствии с инструкцией, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко – ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50s бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Передозировка

Не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности

Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Детям первых 4 недель жизни назначают только в случае крайней необходимости.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой 1% по 25 мл или 40 мл во флаконах оранжевого стекла или по 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла. Флаконы/флаконы-капельницы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ⁰С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту